EN ISO 13485
Die Anforderungen an die Qualität von Medizinprodukten ist in der EN ISO 134856 festgelegt. Das QM-System der NAWA Heilmittel GmbH richtet sich nach dieser Norm.

Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, Anhang II
Die EG-Richtlinie für Medizinprodukte und das Medizinproduktegesetz in Deutschland legen grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte an. Es wird hier nach vier Risikoklassen (I, IIa, IIb und III) unterschieden, denen ein Medizinprodukt zugeordnet werden muss. Alle Produkte der NAWA Heilmittel GmbH sind entsprechend klassifiziert.